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Sage申请批准其针对产后抑郁症的“突破性”疗法

  Sage申请批准其针对产后抑郁症的“突破性”疗法 Sage Therapeutics $ SAGE正在榨取产品抑郁症的“突破性”药物。总部位于马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司已经申请FDA批准使用brexanolone IV,在获得FDA和EMA的突破性药物途径后,首次推出该药物的首次上市药物。杰夫乔纳斯,贤者 Sage首席执行官杰夫乔纳斯 Sage已经从一项针对主要市场的药物的两项小型后期研究中得出了积极数据,这些研究涉及所有母亲在任何一年中分娩的10%至20%。但它也需要60小时的输液时间,这对采用率提出了非常高的障碍。一些分析人士认为,这需要一个家用输液套件才能使其在商业上发挥作用,尽管Sage也有一种药物形式的药物正在临床推动。该生物技术公司招募了226名患者进行了两项针对每年折磨大量女性的疾病的关键性研究。通常情况下,像PPD这样的疾病会导致大量患者寻找两种积极的结果,但Sage认为它正在走上正轨,并取得了重大成功。分析师认为,年销售额高峰期约为4亿至6.5亿美元。对于高剂量,该药物的平均降低为17.7点,对于严重PPD的第一项研究,低剂量的评分为19.9分,而安慰剂组为14分。在研究二中,中度PPD组有14.2分与12分的差异。

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